深圳二类医疗器械备案申请办理指南 资料清单流程详解

深圳自从被列为先行城市之后，医疗行业的热潮正在高涨，而医疗器械身为医疗行业之中的一员也是如此，那么在深圳办理医疗器械需要多少钱？首先二类的医疗器械是需要备案，备案制的资质申请比较简单，需要的要求也比较低一些，价格也相对应三类而言低一些。当然，还是需要有场地，人员。满足条件后提交申请。其中提交的资料内包含一些专业性的文件，办理二类医疗器械备案包含了这些文件及服务费用！

一、申请注册二类、三类医疗器械办理流程和重点细节：

1.准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

2.现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3.等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

注意：如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过，故每一环节均需注意做到更好。故在申办时应格外小心，在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！

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