深圳合泰企业咨询服务有限公司
前海公司注册代办条件p融资租赁公司转让 , 商业保理公司注册转让
代理深圳医疗器械许可证申请时间(医疗器械办理指引)

三类医疗器械经营许可证如何办理、三类医疗器械经营许可证办理条件、三类医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证、医疗器械三类证好办么、医疗器械经营许可证补办、医院需要办理医疗器械经营许可证吗、一二三类医疗器械目录、医疗器械经营企业许可证到期怎么办、深圳医疗器械经营许可证代办、个体 办隐形眼镜许可证、 医疗器械许可证到期换证、三类医疗器械许可证延续、三类医疗器械经营范围2020版、医疗器械自产自销法规

三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料,以及办理的条件是什么?

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。


展开全文
拨打电话 QQ咨询 发送询价