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深圳如何申请二三类医疗器械许可证办理要求

专业代办深圳二类医疗器械许可证办理、二类医疗器械销售许可证申请、二类生产许可证办理条件及费用、一类生产许可证申请流程,咨询热线:汪经理(同微信)

深圳医疗器械代办经营许可证我们公司服务内容有哪些

1.医疗器械经营许可资质(或二类备案)包办服务

2.医疗器械经营许可证(含体外诊断试剂)包办服务

3.医疗器械网络销售备案

4.一类医疗器械生产企业备案、一类医疗器械产品注册备案

5.医疗器械生产、经营企业相关质量管理体系培训和资料整理自查

 

深圳医疗器械代办经营许可证人员需要五名:

1. 企业负责人,本科以上学历医疗器械相关专业,要提供学历明及身份原件,五年以上工作经验。

2. 质量负责人本科以上学历临床医学专业,要提供学历明及身份原件,五年以上工作经验。

3.质量管理员本科以上学历临床医学专业,要提供学历明及身份原件。

4.验收人员(可兼任仓储人员、售后服务)(中专高中以上学历),要提供学历明及身份原件。

5.购销人员(可兼任计算机维护)计算机相关行业毕业,要提供学历明及身份原件。

6.个人必须在公司买社保、签订劳动合同,定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。

7.个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检,半年内的)

8.看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈)

 

深圳医疗器械代办经营许可证办理场地要求:

1、办公场地租赁凭(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。

2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方提供房屋产权或使用权明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。


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