为有效防控新型冠状病毒肺炎疫情，全力保障我市防控新冠肺炎疫情期间物资供应，根据广东省药品监督管理局办公室《关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》（粤药监办许〔2020〕42号）相关规定，对于符合GB32166.1-2016《个体防护装备眼面部防护职业眼面部防护具第1部分：要求》能类型：液滴和飞溅物，结构和样式类型：眼罩或面罩的相关性能要求的护目镜或护目面罩，按照一类医疗器械备案。备案品种名称为“医用护目镜”或“医用护目面罩”。

　　　企业要严格落实主体责任，确保产品质量安全，我局将按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对已取得备案的生产企业进行监督检查，并加强对产品质量监督抽检。

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。

（一）医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
（二）营业执照（可通过系统自动获取）
（三）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
（四）组织机构与部门设置说明
（五）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
（六）电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
（七）互联网药品信息服务资格证
（八）医疗器械网络交易服务质量管理制度文件
（九）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：
　　（一）营业执照原件、复印件；
　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；
　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；