如何办理深圳医疗器械许可证申请（医疗器械办理流程）

一类医疗器械：

说到医疗器械人们可能首先会想起的都是CT机、心电图机、心脏起搏器等较引人注目的仪器，而一类医疗器械就是在这些大咖身边的助理们，比如：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械是无需办理经营许可证的，只需要获得的工商部门核发的营业执照便可以可进行一类医疗器械的经营活动。

二类医疗器械：

二类医疗器械相对一类风险较高，属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多，小至创可贴、体温计、血糖仪等，大到制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动需由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

三类医疗器械：

医疗界juxing闪亮登场，三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、gaoji风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的经营活动需要获得设区的市食品药品监管部门实行许可管理并申请得到《医疗器械经营许可证》才可进行。