深圳二类医疗器械备案时间及操作指引

想知道怎么申请深圳医疗器械经营许可证?现在就由专业注册、申请各类特殊牌照的为您解答疑问。深圳医疗器械经营许可证办理流程申请程序?

小编访问南宁市的国贸、新百盛、步行街等商圈发明，不只专业眼镜店里有这种眼镜贩卖，乃至路边小摊也有。很多市肆都明摆标价贩卖博士伦、海昌、视康等品牌隐形眼镜，遭到很多年轻人的热捧。

市肆货架上摆着几十个装有美瞳的小玻璃瓶，品牌多种多样，价钱则在几十元到几百元不等。然而隐形眼镜属于国家强迫认证的医疗器械类，运营者必需操持获得《医疗器械运营允许证》和《营业执照》后能力停止贩卖。但记者访问了多家店肆，并不发明市肆外面挂出相干的运营允许证，商家无证贩卖“美瞳”和隐形眼镜景象比拟广泛。深圳医疗器械经营许可证资质注册流程?▼

申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(4)拟办企业组织机构与职能;

(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(7)拟办企业经营范围

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。深圳医疗器械经营许可证申办流程设立资格?