深圳二三类医疗器械备案时间及操作指引

根据从世界卫生组织今日报告知悉，3月2日中国境外新增病例数量是中国新增数量的9倍。这次疫情中，中国得到了医用物资的援助，现在国外疫情比中国更严峻，医用物资的需求量依然巨大。各企业也瞄准了国外市场，然而想经营医用物资，自然少不了进行医疗器械经营备案，那医疗器械经营备案都需要做哪些事呢

要进行医疗器械经营备案，首先需要变更经营范围，增加相关经营范围；其次就是处理经营备案申请了，进行备案申请时，需要准备好以下资料，为你详细解答：

1、营业执照复印件加盖公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件盖公章（至少提供两人）

3、租赁地址红本凭证复印件盖公章

4、若干文件签字盖章

5、法定代表人数字证书（用于经营范围变更签名）

企业满足各项条件、资料齐全的情况下，整个流程约2个工作日可以办理完毕。

4.深圳注册医疗器械销售备案相关法律规定：《医疗器械网络销售监督管理办法》

从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。