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办理三类医疗器械经营许可证材料清单

1、办公室和 仓库房屋证明文件（场地证明、租赁合同、场地平面图）；

2、安装进销存软件（需要提供发票）；软件要求：要有基础信息模块，采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理

模块。

3、人员：至少5个大专医疗器械相关专业以上学历，其中一个毕业3年以上，经营植入类的需要一个医学相关专业)。

4、办公、仓库设施设备：计算机 （5台需要连接网络）、打印机 、空调（办公仓库各至少一台） 、灭火器 （消防栓）、办公

桌椅 、温湿度计 （需要提供发票和合格证）、灭蚊灯 、老鼠夹 （2个）、货架 或者地台板（至少7块） 、遮光窗帘、仓库门口挡鼠板。

办理三类医疗器械经营许可流程：
准备资料--资料初审--签字盖章--递交政府--网上初审通过--政府上门核查--核查通过出证（核查不通过，整改再申请核查）；时间一个月左右，加急10个工作日左右。

办理三类医疗器械经营许可注意事项：

1、办公场地和仓库都要有租赁合同+租赁凭证；

当办公场地和仓库是在一套房里时，就可以直接提供一整套的租赁合同+租赁凭证

当只有办公场地，没有仓库时，可以与有医疗器械资质的物流公司签署使用仓库协议（我司可以提供），以此用做仓库的租赁场

地使用证明；

2、政府上门核查---会对办公场地及仓库分别查验