深圳二类医疗器械备案指引（医疗器械备案要求）

深圳医疗器械经营许可证代办条件、二类医疗器械许可证申请指引、一类生产许可证申请条件、三类医疗器械 许可证办理要求及时间、请联系合泰企业汪经理

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，虽然成立医疗器械企业仍然是以营利为目的，但仍需要有治病救人的使命感。近年来，医疗器械行业的发展越来越热，许多企业家都希望能进入医疗器械行业分一杯羹。

企业家们应该知道医疗器械有三种类别：一类医疗器械就像创可贴，安全系数高，常规保存即可；二类医疗器械需要控制安全性和有效性，如电动轮椅等，二类医疗器械的经营需要备案；三类医疗器械存在高危险，需要严格控制安全性和有效性，都是如植入人体的起搏器等维持生命的器械，三类医疗器械是必须获得许可证才可进行经营活动的。

关于深圳市医疗器械经营许可代理条件如下：

1.具有相关医学专业大专以上学历2人，质量检测负责人1人的产品质量监督检测人员；

2.三名质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件；

4.医疗器械生产经营销售公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4.医疗器械生产经营销售公司《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

5.医疗器械生产、经营、销售委托书；