深圳医疗器械备案要求（合伙企业成立指引）

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一、医疗器械经营企业代理销售xinguanbingdu抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

二、药店零售xinguanbingdu抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。