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深圳二三类医疗器械备案代办(医疗器械备案要求)

更新时间:2024-11-08 07:00:00
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深圳注册医疗器械公司流程

①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。

②注册方式:线上全流程,线下窗口交材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;

③以网上全流程为例流程如下:

注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→(若注册在深圳前海需先签订地址协议)→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户

其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,经营设施、设备目录等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关专业人员,提供学历或者职称证明等备案要求还是比较高的。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。

办理第三类医疗器械经营许可证需要注意的点非常多,虽然说按照申请要求一步步来,会简单很多,但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理深圳第三类医疗器械经营许可证

 


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