深圳三类医疗备案条件(医疗器械申请流程)
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更新时间:2024-09-08 07:00:00
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详细介绍
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办理三类医疗器械经营许可证材料清单
1、办公室和 仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图);
2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块,采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理
模块。
3、人员:至少5个大专医疗器械相关专业以上学历,其中一个毕业3年以上,经营植入类的需要一个医学相关专业)。
4、办公、仓库设施设备:计算机 (5台需要连接网络)、打印机 、空调(办公仓库各至少一台) 、灭火器 (消防栓)、办公
桌椅 、温湿度计 (需要提供发票和合格证)、灭蚊灯 、老鼠夹 (2个)、货架 或者地台板(至少7块) 、遮光窗帘、仓库门口挡鼠板
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