代理深圳三类医疗备案流程（医疗器械办理要求）

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办理三类医疗器械经营许可流程：
准备资料--资料初审--签字盖章--递交政府--网上初审通过--政府上门核查--核查通过出证（核查不通过，整改再申请核查）；时间一个月左右，加急10个工作日左右。

办理三类医疗器械经营许可注意事项：

1、办公场地和仓库都要有租赁合同+租赁凭证；

当办公场地和仓库是在一套房里时，就可以直接提供一整套的租赁合同+租赁凭证

当只有办公场地，没有仓库时，可以与有医疗器械资质的物流公司签署使用仓库协议（我司可以提供），以此用做仓库的租赁场

地使用证明；

2、政府上门核查---会对办公场地及仓库分别查验；

3、政府上门核查---需要公司负责人（法定代表人）及5位岗位（质量负责人、电脑技术人员、采购管理人员、销售人员、售后

人员）的人员均持本人身份证原件、一年有效期内的体检报告、学历证明原件在场，并且政府会根据各自岗位职责做出提问，在

提问过程中需知晓自已的岗位及职责；

4、政府上门核查---需要电脑技术人员熟练操作进销存软件