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2023年深圳医疗器械办理时间(医疗器械备案要求)

更新时间:2025-01-30 07:00:00
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详细介绍

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

那如何查询医疗器械经营许可证呢?

目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械

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