深圳医疗器械代办时间及要求（医疗器械申请流程）

医疗器械办理指引、医疗器械申请要求、深圳办理医疗器械生产经营许可证需要什么资料、医疗器械许可证一类，二类，三类的区别、医疗器械三类经营许可证办理要点、代理医疗器械办理指引、三类医疗器械经营许可证办理要求及流程、深圳二类医疗器械代办、深圳三类医疗器械许可证代办、医疗器械代办时间、食品许可证代办、危险化学口代办、基金会代办时间、外资公司注册、外国人工作签证代办、外资公司申请粤港车牌代办，医疗器械人员提供、医疗器械代办指引、办理医疗器械好处、请联系汪经理

办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证所需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、经营场所、仓库布局平面图。