深圳医疗器械申请流程（医疗器械办理指引）

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深圳第三类医疗器械许可证代办对人员的要求

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，一般来说公司6个人以上增加技术人员一名。(人员不满足要求请找智税猫)

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

深圳第三类医疗器械许可证代办需要的材料：

1.营业执照（深圳）、公章。

2.学历或者职称证明复印件。

3.《医疗器械经营许可证申请表》。

4.组织机构与部门设置说明。

5.经营范围、经营方式说明。

6.经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等。

办理三类医疗器械许可答证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。