全包代办深圳医疗器械办理指引（医疗器械成立要求）

医疗器械分为三类，第一类无需办理许可证便可经营，第二类需要向有关部门进行备案才可经营，第三类Zui为严格，因三类医疗器械属于高风险设备，所以门槛相对要高，经营三类医疗器械必须获得医疗器械经营许可证才可进行经营活动。小编为大家整理了深圳办理医疗器械许可证的步骤供大家参考：

1. 办理医疗器械经营许可证需以企业为单位，所以首先是注册公司，企业名称审查核准；

2. 获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照；

3. 填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书；

4. 递交所需的证明文件及资料；

5. 等待审核结果（审核时间10天）

（1）审核不通过--补齐遗漏资料、修改错误资料；

（2）审核通过--进行审批；

6. 等待审批结果（审批时间4天）；

7. 审批通过

（1）现场：申请人带身份证明凭受理回执，到窗口领取证件；

（2）邮寄：申请时已填选邮寄送达，则有工作人员寄往申请人所填地址；

（3）线上：电子版上传完毕后，申请人可在网络上进行下载打印。

8. 恭喜你！获得医疗器械经营许可证啦！