深圳地区加急二类医疗器械备案凭证

对于第二类医疗器械经营备案人员要求有要求吗？

对于第二类医疗器械经营备案人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

二类医疗器械可以审批经营范围如下

2002年分类目录(二类) : 6801, 6802, 6803, 6804, 6806, 6806, 6807,6808, 6809, 6810, 6812, 6813, 6815, 6816, 6820, 6821, 6822, 68236824, 6826, 6826, 6827, 6828, 6830, 6831, 6832, 6833, 6834, 6840

（i）、6841、6845、6846、6854、6855、6856、68657、

6858, 6883, 6864, 686, 6866, 6870, 8877,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外

2017年分类目录(二类) : 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10,11, 12, 13, 14, 16, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接放镜、助听器产品除外