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快速申请深圳二类医疗器械备案条件

更新时间:2024-07-01 07:00:00
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详细介绍

代办资质,业务三分之三是同行的,相信你的选择,直接包过……
本公司的业务范围:办理个体工商户营业执照,无地址注册公司、无地址银行开户、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案、食品经营许可证(食品流通许可证、餐饮服务许可证);所有证照可在深圳信用网、天眼查、深圳市市场监督管理局、深圳市食品药品监督管理局官网查验,所有证照可用于各种实体店、淘宝、天猫、京东等。只办真证,假证勿扰!
一、办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料:
1、营业执照复印件、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
① 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;
②企业自有房屋,提供《房产证》复印件;
③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件;
④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;
⑤房屋必须是非住宅用途
(地址不满足条件的,我们可以想办法办理)
二、《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日起施行。从事医疗器械网络销售的企业应根据《办法》的规定,将相关信息报深圳市食品药品监督管理局备案。 

在淘宝、天猫、京东、拼多多等网上销售第二类医疗器械备案,必须 办理第二类医疗器械网络销售备案,才能正常上线。
深圳的网络销售备案,不会发证书的,会在食药监局将对企业填报的信息进行核实,审核通过后,符合规定的,将按要求向社会进行公示。

 

 


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