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深圳二类医疗器械许可证办理需要时间及费用

更新时间:2024-07-02 07:00:00
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详细介绍

医疗器械行业发展趋势迅速所必须的人才还要时事热点升级,在我国医改的迅速推动和深层次,吸引住了很多跨界营销资产和ppp模式进到医疗机械行业。行业发展机会的到来,对公司的高級财务会计工作人员明确提出高些的规定,也产生极大的挑戰。为切合医疗机械领域的发展趋向,规定公司塑造一批具有系统软件财务会计专业知识、专业能力、创新性战略眼光工作能力的复合性高級会计经理人。

医疗器械行业发展趋势迅速当中对公司的体制机制创新品质的规定要有充足的高度重视在我国医疗机械领域正处在髙速发展趋势阶段,我国扶持政策、社会经济助推和人口老龄化的现况,都会为我国医疗机械领域的发展趋势助力,对公司系统化、系统化、法治化的品质体系管理规定在逐渐严苛。质量控制针对健全机构内控管理,提高企业竞争力起着至关重要的功效,另外也规定技术专业工作人员不断进步新的专业知识,提升自身建设。

申请办理申请注册二类、三类医疗机械以前应当提前准备的材料:

1.准备好早已申请注册好的企业(企业营业执照及公司章)

2.企业办公详细地址的规定:(租赁协议材料正本-企业办公、具体使用的面积80㎡之上,提议120㎡上下)、平面设计图,库房:具体使用的面积40平之上

3.法人代表、公司监事、公司股东真实身份材料影印件及U盾

4.法人代表、主要负责人、品质责任人(个人简历)真实身份及文凭或是技术职称相关资料、检查单正本

5.技术专业专业技术人员(质量控制人、工程验收工作人员、计算机维护、仓储物流工作人员、检修、售后服务)真实身份及其文凭的材料(医疗机械有关技术专业)

6.医疗机械专用型系统(二类办理备案不需该项)

 


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