申请深圳医疗器械公司成立(医疗器械公司成立)
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更新时间:2024-09-07 07:00:00
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详细介绍
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办理三类医疗器械经营许可证材料清单
1、办公室和 仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图);
2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块,采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理
模块。
3、人员:至少5个大专医疗器械相关专业以上学历,其中一个毕业3年以上,经营植入类的需要一个医学相关专业)。
4、办公、仓库设施设备:计算机 (5台需要连接网络)、打印机 、空调(办公仓库各至少一台) 、灭火器 (消防栓)、办公
桌椅 、温湿度计 (需要提供发票和合格证)、灭蚊灯 、老鼠夹 (2个)、货架 或者地台板(至少7块) 、遮光窗帘、仓库门口挡鼠板。
办理三类医疗器械经营许可流程:
准备资料--资料初审--签字盖章--递交政府--网上初审通过--政府上门核查--核查通过出证(核查不通过,整改再申请核查);时间一个月左右,加急10个工作日左右。
办理三类医疗器械经营许可注意事项:
1、办公场地和仓库都要有租赁合同+租赁凭证;
当办公场地和仓库是在一套房里时,就可以直接提供一整套的租赁合同+租赁凭证
当只有办公场地,没有仓库时,可以与有医疗器械资质的物流公司签署使用仓库协议(我司可以提供),以此用做仓库的租赁场
地使用证明;
2、政府上门核查---会对办公场地及仓库分别查验
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