怎么办理深圳二三类医疗器械许可证办理时间

服务内容：二三类医疗器械 许可证办理、专业办理中港FV车牌，粤港粤Z车牌，中港车牌新办，代理东莞企业，珠海、中山企业、佛山以及珠海企业新办中港FV两地车牌，以及深圳湾车牌，港珠澳车牌年审，批文延期，变更或者更换司机服务禁区纸、封闭道路许可证、验车、保险全程代理，请联系汪经理

基本条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》

所需材料：

1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职称证明；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；
5、经营场所、库房地址的租赁协议；
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

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